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ISO9001質(zhì)量認證中資源管理部分容易出扣分點有哪些


三、ISO9001質(zhì)量認證中資源管理部分容易出扣分點有哪些

1、資源提供(標準條款6.1)
(1)資源提供的途徑不明確。
(2)資源配置不充分。

2、人力資源(標準條款6.2)
(1)能力需求未確定。
(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。
(3)培訓(xùn)后未進行考核。
(4)未進行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。
(5)檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格。
(6)以學(xué)歷代替上崗證。
(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認可
3、基礎(chǔ)設(shè)施(標準條款6.3)
(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。
(2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護記錄。

4、工作環(huán)境(標準條款6.4)
(1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。

四、ISO9001質(zhì)量認證中?產(chǎn)品實現(xiàn)部分容易出現(xiàn)問題點

1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(標準條款7.1)
(1)未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。
(2)建立和實施質(zhì)量計劃時,忽視了對必要的人員和資源的配備。

2、與顧客有關(guān)的過程(標準條款7.2)
(1)產(chǎn)品要求不明確,沒有形成文件。
(2)沒有規(guī)定產(chǎn)品要求,對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。
(3)沒有依據(jù)標書檢查合同。
(4)評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。
(5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進行評審。
(6)交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。
(7)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,未及時通知相關(guān)人員。
(8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。
(9)對顧客的投訴沒有處理記錄。

3、設(shè)計和開發(fā)(標準條款7.3)
(1)參與設(shè)計的不同組別(設(shè)計部門之間,設(shè)計部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定
(2)設(shè)計輸入沒有形成文件,未作評審。設(shè)計輸入中未包括適用的法令和法律。
(3)未編制設(shè)計開發(fā)計劃(策劃的結(jié)果),計劃未隨設(shè)計的進展而適時修改。
(4)每次設(shè)計的人員職責、階段劃分不明確。
(5)設(shè)計輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗收準則,重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。
(6)設(shè)計輸出文件發(fā)放前未批準。
(7)設(shè)計未評審/驗證/確認,或評審不合格仍投產(chǎn)。
(8)評審、驗證、確認后的跟蹤措施未記錄。
(9)設(shè)計更改未標識,沒有形成文件。
(10)更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。

4、采購(標準條款7.4)
(1)對供應(yīng)商的評價結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準的供應(yīng)商
(2)采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。
(3)顧客指定的供應(yīng)商,組織對其不評審也不驗證其產(chǎn)品。
(4)無選擇和評價供應(yīng)商的準則。
(5)采購文件的內(nèi)容未清楚地在表明訂購產(chǎn)品的要求(如產(chǎn)品的質(zhì)量要求驗收要求等)
(6)對質(zhì)量差的供應(yīng)商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。
(7)沒有在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準的供應(yīng)商。
(8)采購單的修改沒有管理規(guī)定。
(9)采購產(chǎn)品的驗證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。
(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時,未在采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。
(11)對服務(wù)供應(yīng)商(如計量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗機關(guān)、運輸公司等)等未進行評審等控制活動。

5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標準條款7.5.1)
(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全,缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細正確而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。
(3)設(shè)備沒有進行正常的維護。
(4)工作環(huán)境沒有得到有效控制。
(5)對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施。
(6)操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。
(7)生產(chǎn)過程無計劃管制(如投入、在制中、產(chǎn)出的日??刂疲?。
(8)失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。
(9)領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標識或檢驗狀態(tài)。
(10)未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。
(11)發(fā)現(xiàn)了型號不正確的產(chǎn)品。
(12)貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審。
(13)對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。
(14)貨物沒有正確地進行標識,隨貨文件不完整。
(15)沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施,或規(guī)定了但未執(zhí)行,或沒有效果。
(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。
6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(標準條款7.5.2)
(1)未對特殊過程進行確認。
(2)未對確認的過程和方法進行規(guī)定。
(3)過程更改后來進行必要的再確認。

7、標識和可追溯性(標準條款7.5.3)
(1)生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的適當標識(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。
(2)在有可追溯性的場合,產(chǎn)品標識不具有惟一性,無法追溯。
(3)可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性。
(4)產(chǎn)品標識系統(tǒng)過于簡單,或過于繁雜,無法做到?使用適宜的方式?標識產(chǎn)品,不具有可操作性。
(5)產(chǎn)品標識在使用中消失而未按規(guī)定補加標識。
(6)產(chǎn)品分割、分裝時,未按規(guī)定將標志轉(zhuǎn)移至每一部分。
(7)當產(chǎn)品有有效期限限制時未對產(chǎn)品作出有效期標識。
(8)包裝標識不符合要求。
(9)不合格品未加標識。
(10)標識消失、涂改時有發(fā)生。
(11)檢驗狀態(tài)改變了,其標識沒有變化。
(12)檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。
(13)現(xiàn)場產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標識或標識錯誤。
8、顧客財產(chǎn)(標準條款7.5.4)
(1)未對顧客的產(chǎn)品進行驗證。
(2)未對顧客的產(chǎn)品進行明確標識,未做好適當隔離。
(3)顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時,未記錄并向顧客報告。
(4)未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形產(chǎn)品(軟件等)納入控制對象。

9、產(chǎn)品防護(標準條款7.5.5)
(1)未按規(guī)定做好包裝運輸標志、防護標志。
(2)搬運人員未進行技能和安全知識培訓(xùn)。
(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對庫存的進行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。
(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進行包裝作業(yè)。
(5)倉庫出入庫管理混亂
(6)倉庫賬物不符倉庫混亂,不同產(chǎn)品不能清楚地界定。
(7)未按倉庫規(guī)定(如先進先出。隔離存放)進行。
(8)顧客的產(chǎn)品未隔離存放,不能實施追溯。
(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細解釋。
(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準。包裝材料未經(jīng)檢查。

(11)隨發(fā)文件不完整。

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10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標準條款7.6)
(1)測量設(shè)備校準狀態(tài)標識不是唯一的或沒有校準狀態(tài)標識。
(2)對自制的測量設(shè)備.無校準程序。
(3)測量設(shè)備超過校準期.
(4)校準結(jié)果未記錄或記錄不適當。
(5)使用中的設(shè)備未進行系統(tǒng)的管理(如維護等規(guī)定}。
(6)設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。
(7)測量軟件使用前未經(jīng)確認。
(8)不對測量設(shè)備,而只對設(shè)備中的儀表進行校準。

(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。 


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