質(zhì)量管理體系?ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風(fēng)險(xiǎn)？
質(zhì)量管理體系?ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風(fēng)險(xiǎn)？
引言 -- 解釋基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念。
第四章 -- 要求組織確定QMS過(guò)程并應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇。
第五章 -- 要求最高管理層：
-- 提高基于風(fēng)險(xiǎn)思維的意思；
-- 確定及應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品/服務(wù)符合性的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇
第六章-- 要求組織識(shí)別與QMS績(jī)效相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇，并制定適宜的應(yīng)對(duì)措施。
第七章 -- 要求組織確定并提供所需的資源。
第八章 -- 要求組織管理其運(yùn)行過(guò)程。
第九章 -- 要求組織監(jiān)視、測(cè)量、分析及評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的效果。
第十章-- 要求組織糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期結(jié)果并改進(jìn)QMS ，更新風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
注：風(fēng)險(xiǎn)總是存在的，隨時(shí)都要保持適度的關(guān)注（第七、八章）。
為什么要使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維？
成功的組織自覺(jué)運(yùn)用基于風(fēng)險(xiǎn)思維，因?yàn)閹?lái)的好處：
改進(jìn)管理方式
建立主動(dòng)改進(jìn)式的企業(yè)文化
協(xié)調(diào)一致
保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量一致性
提升顧客信任和滿意度
怎么來(lái)做基于風(fēng)險(xiǎn)的思維？
識(shí)別風(fēng)險(xiǎn) – 這要基于所處的背景環(huán)境。
使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來(lái)劃分過(guò)程的優(yōu)先順序。
以風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先順序來(lái)管理過(guò)程。
ISO 9001:2015 沒(méi)有規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
ISO 31000 《風(fēng)險(xiǎn)管理 — 原則與指南 》對(duì)想要或需要更規(guī)范方法來(lái)管理風(fēng)險(xiǎn)的組織可能是個(gè)有 用參考文件（但不是強(qiáng)制使用
平衡考慮風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇
分析并確定風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先順序
什么是利益相關(guān)方？
在2015版標(biāo)準(zhǔn)第3章的術(shù)語(yǔ)和定義中給出了利益相關(guān)方的定義：那就是能影響或某項(xiàng)決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織，例如，客戶、所有者、組織內(nèi)部人員、供應(yīng)商、銀行家、協(xié)會(huì)、合伙人或者競(jìng)爭(zhēng)者、反對(duì)者在內(nèi)的社會(huì)團(tuán)體。
新版標(biāo)準(zhǔn)體系文件怎么寫？
對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，沒(méi)有了統(tǒng)一的格式，看似發(fā)揮的空間更大，實(shí)則要求更嚴(yán)了，就好像蹣跚學(xué)步的小孩，拜托了學(xué)步機(jī)或者父母的手，能走的穩(wěn)走的快，是一件需要磨練的事。
ISO 9001:2015 能帶來(lái)哪些益處？
新標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一：
賦予最高管理者更積極的角色，促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導(dǎo)和參與組織的質(zhì)量管理體系。
引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的理念，該理念引導(dǎo)組織將資源重點(diǎn)分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險(xiǎn)、以及可能帶來(lái)重大機(jī)會(huì)的領(lǐng)域。
新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個(gè)質(zhì)量管理體系的核心與基礎(chǔ)。作為一個(gè)追求持續(xù)成功的組織，需要了解和持續(xù)監(jiān)視對(duì)組織具有重要影響的內(nèi)部和外部因素，可能包括宏觀環(huán)境與微觀環(huán)境、客戶不斷變化的需求與期望、新技術(shù)的演進(jìn)、以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)等等，做到知己知彼。
統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于整合與兼容不同的管理體系。
什么是過(guò)程方式審核？
過(guò)程方法審核是指以組織的實(shí)際運(yùn)作流程為審核主線，遵循系統(tǒng)的、相互關(guān)聯(lián)的審核模式，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系、過(guò)程、績(jī)效和風(fēng)險(xiǎn)管理等作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)的審核方式。
什么樣的文件屬外來(lái)文件？
不是體系要求的文件，需要在組織內(nèi)傳達(dá)執(zhí)行的文件，都屬于外來(lái)文件。
好的質(zhì)量體系如何在公司去推廣？
運(yùn)用好質(zhì)量管理基本原則，將公司的要求、規(guī)定、考核等內(nèi)容全部運(yùn)用質(zhì)量管理體系去實(shí)施。
[2023-08-16]
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