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行業(yè)新聞

現(xiàn)在ISO 9001更加聚焦于一個(gè)核心目的,就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果”。


?2015年9月23日,萬(wàn)眾矚目的ISO 9001:2015重磅發(fā)布,這標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個(gè)新的開(kāi)始已經(jīng)到來(lái)。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的ISO/TC 176工作委員會(huì)主席Dr.Nigel表示:ISO 9001新版為未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。

ISO9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系,自1987年問(wèn)世以來(lái),隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版。其之所以如此受歡迎,還要?dú)w功于該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路,同時(shí)也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心。

關(guān)于新版變化,有些數(shù)字您不可不知!
1個(gè)目的
2個(gè)模型
3大支柱
7項(xiàng)原則
8個(gè)修辭
68項(xiàng)要求

1個(gè)目的

現(xiàn)在ISO 9001更加聚焦于一個(gè)核心目的,就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果”。

也就是說(shuō)要重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求?顧客滿意是否增強(qiáng)了?最終,是否朝著實(shí)現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進(jìn)?這才是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系(QMS)有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)。

2個(gè)模型

新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個(gè)模型,即過(guò)程模型和質(zhì)量管理體系(QMS)結(jié)構(gòu)模型。

圖1:?jiǎn)我贿^(guò)程要素示意圖:

圖2:基于PDCA循環(huán)的QMS結(jié)構(gòu)模型示意圖:

3大支柱

新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個(gè)方面,從實(shí)體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方向,為面向未來(lái)的ISO 9001構(gòu)造了3大支柱。對(duì)QMS具有全局性的影響。如下圖所示:

1)MSS(管理體系標(biāo)準(zhǔn))高階結(jié)構(gòu)

與ISO 9001:2008相比,2015版現(xiàn)在是下面的10個(gè)條款的結(jié)構(gòu):

條款

ISO9001:2015

1范圍
范圍

2、規(guī)范性引用文件
規(guī)范性引用文件

3、術(shù)語(yǔ)和定義
術(shù)語(yǔ)和定義

4、組織環(huán)境
質(zhì)量管理體系

5、領(lǐng)導(dǎo)力
管理職責(zé)

6、策劃

7、支持
資源管理

8、運(yùn)行
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

9、績(jī)效評(píng)價(jià)
測(cè)量、分析和改進(jìn)

10、改進(jìn)

2)領(lǐng)導(dǎo)力

ISO9001在改版過(guò)程中,有一個(gè)很重要的思想就是,要強(qiáng)化最高管理者在QMS內(nèi)的作用,決心賦予最高管理者一個(gè)更積極的角色。毋庸置疑,最高管理者的參與和支持對(duì)于QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、達(dá)成QMS有效性是至關(guān)重要的,而現(xiàn)實(shí)的矛盾在于最高管理者的參與程度實(shí)際上有所下降。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)在多個(gè)方面試圖強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)力在QMS中的作用。

3)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維現(xiàn)在融合到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過(guò)程,并且在QMS策劃和審核過(guò)程中,都應(yīng)該主動(dòng)的應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。以增強(qiáng)顧客的信心和滿意度,確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù),在組織內(nèi)部建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文化,實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。

7項(xiàng)原則

質(zhì)量管理原則是ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ),本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了這些質(zhì)量管理原則,將其中的原則之一“管理的系統(tǒng)方法”合并到過(guò)程方法?,F(xiàn)在變成了7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。

68項(xiàng)要求

在標(biāo)準(zhǔn)的核心要求方面,從標(biāo)準(zhǔn)條款4.1到10.3,總共有68處主要的修訂(視不同的理解和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,這個(gè)數(shù)字的認(rèn)定也許是不同的,關(guān)鍵在于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求)。這些修訂有的是全新的要求,有的只是改變描述方式以澄清和明確要求。限于篇幅原因,本文就不一一列舉了。

為了更好地幫助廣大客戶及時(shí)了解新版標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)對(duì)措施,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,贏得市場(chǎng)青睞,2015年10月-12月,唯可拓企管將在華南地區(qū)舉行“ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)解讀與應(yīng)對(duì)研討會(huì)”以及“ISO9001:2015內(nèi)審員培訓(xùn)系列課程”,屆時(shí),唯可拓企管質(zhì)量管理體系專家將為您面對(duì)面分析如何應(yīng)對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn),幫助您和企業(yè)創(chuàng)造領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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