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ISO9001體系認(rèn)證審核前準(zhǔn)備資料清單匯總版!


ISO各個(gè)體系審核時(shí),需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面,我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下,在做體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。

ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系

一、文件和記錄的管理:

1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單; 

2.  外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄; 

3.  文件發(fā)放記錄(各部門(mén)都要有) 

4.  各部門(mén)受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件(國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等); 

5.  各部門(mén)質(zhì)量記錄清單; 

6.  技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄); 

7.  各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期; 

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;

 

二、管理評(píng)審: 

9.  管理評(píng)審計(jì)劃; 

10.  管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”; 

11.  管理評(píng)審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料); 

12.  管理評(píng)審報(bào)告(其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》); 

13.  管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。  

14.  跟蹤驗(yàn)證記錄。 

 

三、內(nèi)審方面:

15.  年度內(nèi)審計(jì)劃; 

16.  內(nèi)審計(jì)劃及日程安排 

17.  內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書(shū); 

18.  內(nèi)審成員資格證書(shū)復(fù)印件; 

19.  首次會(huì)議記錄; 

20.  內(nèi)審檢查表(記錄); 

21.  末次會(huì)議記錄; 

22.  內(nèi)審報(bào)告; 

23.  不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄; 

24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄; 

 

四、銷(xiāo)售方面: 

25.  合同評(píng)審記錄;(訂單評(píng)審) 

26.  顧客臺(tái)帳; 

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺(tái)帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo); 

28.  售后服務(wù)記錄; 

 

五、采購(gòu)方面: 

29. 合格供方評(píng)定記錄(包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄);以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料; 

30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料,是否合格),采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo); 

31. 采購(gòu)臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳) 

32.  采購(gòu)清單(應(yīng)有審批手續(xù)); 

33.  合同(應(yīng)經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)); 

 

六、倉(cāng)儲(chǔ)物流部: 

34.  原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳; 

35.  原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)); 

36.  入、出庫(kù)手續(xù);先進(jìn)先出的管理.  

 

七、質(zhì)量部

37.  不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù)); 

38.  量具檢定記錄; 

39.各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性

40.  工具名細(xì)臺(tái)帳;

41.  量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書(shū)的保存;      

 

八、設(shè)備方面: 

41.  設(shè)備清單; 

42.  檢修計(jì)劃; 

43.  設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;

44.  特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄; 

45.   標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí));   

 

九、生產(chǎn)方面: 

46. 生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄;

47.  完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳); 

48.  不合格品臺(tái)賬; 

49.  不合格品的處理記錄; 

50.  半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)); 

51.  產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等; 

52.  各部門(mén)的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄; 

53.  作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)); 

54.  關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程; 

55.  現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)); 

56.  生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具; 

57.  各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊(cè),便于檢索; 

 

十、產(chǎn)品交付: 

58.  發(fā)貨計(jì)劃; 

59.  發(fā)貨清單; 

60.  對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄(也屬于合格供方的評(píng)定); 

61.  顧客收到貨物的記錄; 

 

十一、人事行政部: 

62.  崗位人員任職要求; 

63.  各部門(mén)培訓(xùn)需求; 

64.  年度培訓(xùn)計(jì)劃; 

65.  培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果) 

66.  特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件); 

67.  檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限); 

 

十二、 安全管理: 

68.  安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等); 

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;

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