BRC認證標準第二章：危害與風險管理內(nèi)容
BRC認證標準第二章：危害與風險管理
2.1危害與風險管理團隊
應(yīng)建立多學科危害和風險管理團隊來開發(fā)和管理危害和風險管理體系,并確保體系得到充分實施和評估其有效性。
應(yīng)由多學科團隊制定、審查和管理危害分析和風險評估,團隊中包括負責質(zhì)量、技術(shù)、工程/維護、生產(chǎn)操作和其他相關(guān)職能的人員。
如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識,可使用外部技術(shù)力量分析任何危害、發(fā)生危害的風險和/或開發(fā)以及審查危害與風險管理體系。但是,體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責任。
多學科團隊應(yīng)有一名指定的團隊負責人，他們應(yīng)接受適當?shù)呐嘤?且能夠展示危害和風險分析的相關(guān)能力和經(jīng)驗。
團隊應(yīng)能夠展示運用危害與風險分析原則的能力，并且可以在工廠發(fā)生變動和客戶提出要求時予以跟進。
2.2危害分析與風險評估
基本
應(yīng)制定成文的危害分析與風險評估(HARA)，確保識別所有可以對產(chǎn)品安全與合法性造成危害的因素,并建立適當?shù)目刂拼胧?/span>
應(yīng)明確界定危害分析與風險評估的范圍,并制定成文，范圍應(yīng)包括預期認證范圍所涵蓋的所有產(chǎn)品和流程。
HARA團隊應(yīng)及時了解并考慮以下事項:
·與特定流程和原材料相關(guān)的歷史、已知和可預見的產(chǎn)品安全危害
·產(chǎn)品的預期用途(已知>
·已知的可能影響安全的產(chǎn)品缺陷
·相關(guān)行為守則或被認可的指南
·法規(guī)要求。
應(yīng)為每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品組和流程制定全面的產(chǎn)品描述，其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全和完整性的相關(guān)信息。作為指南,這應(yīng)包括:
·成分(例如原材料、油墨、清漆、涂層以及其他印刷化學品)
·原材料的來源,包括使用再生材料
·包裝材料的預期用途以及明確的使用限制;例如,直接接觸食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品，或物理或化學條件。
為每個產(chǎn)品、產(chǎn)品組和流程制定的工藝流程圖應(yīng)列出從原材料接收,到制造和貯藏，到分發(fā)給客戶的每項過程步驟。作為指南，在適用情況下應(yīng)包括:
·作品和規(guī)格的接收和審批
·原材料的接收和準備，例如添加劑、油墨和粘合劑
·各個制造過程步驟
·設(shè)備的在線測試或測量
·使用返工和消費后回收材料
·任何轉(zhuǎn)包流程
·客戶退貨。
HARA團隊每年應(yīng)至少一次驗證工藝流程圖的準確性,跟進任何重大事件或流程變更。
HARA團隊應(yīng)識別和記錄有理由認為會在與產(chǎn)品和流程相關(guān)的每一一個 步驟中發(fā)生的所有潛在
產(chǎn)品安全危害。所考慮的危害(如相關(guān))應(yīng)包括:
·微生物危害
·化學污染(例如污染、氣味、過敏原、油墨、清漆和膠水的成分轉(zhuǎn)移)
·物質(zhì)從包裝材料無意轉(zhuǎn)移到食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品中的可能性
·異物
·使用再生材料可能產(chǎn)生的問題
·可預見的消費者濫用
·危害消費者安全的關(guān)鍵缺陷
·可能影響最終產(chǎn)品使用時的功能完整性和性能的危害
·惡意干預的可能性
·原材料欺詐的可能性。
HARA團隊應(yīng)確定預防、消除或減少各產(chǎn)品安全危害到可接受水平所需的控制措施。
在通過現(xiàn)有的第3、4和6節(jié)內(nèi)規(guī)定的前提方案實施控制的情況下，應(yīng)加以審查,確保其可以充分控制識別的風險，且在必要情況下,可以控制實施的改進措施。
對于每一種需要進行控制的危害,除了通過現(xiàn)有的前提方案加以控制,還應(yīng)對控制點進行評審，以識別那些臨界的控制點。該流程應(yīng)包括根據(jù)發(fā)生的可能性和結(jié)果的嚴重程度評估每種危害的風險等級。
臨界控制點(CCP)應(yīng)為那些要預防、消除或減少產(chǎn)品安全危害到可接受水平所需的控制點。如果控制點不是臨界控制點，且可以通過現(xiàn)有前提方案實施控制,則應(yīng)制定一項方案,以充分確定已被識別并得到有效控制的危害。
對于每一個CCP,應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值,以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。在可能的情況下，臨界限值應(yīng)是可測量的,并清楚記錄其設(shè)定基礎(chǔ)。在確定限值時，應(yīng)考慮相關(guān)的法規(guī)和行為守則。
對于每一個CCP,應(yīng)確定監(jiān)控體系，確保符合臨界限值的規(guī)定。應(yīng)保持對所有的監(jiān)控進行記錄。根據(jù)《標準》開展的內(nèi)部審核應(yīng)包含與臨界控制監(jiān)控相關(guān)成文的規(guī)程(參看條款3.5)。
當監(jiān)控結(jié)果表明未能滿足CCP的控制限值時,應(yīng)確認需要采取的糾正措施并記錄在案。這應(yīng)包括隔離和評估潛在的不符合規(guī)格的產(chǎn)品的流程,確保在未確定產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性之前不予解禁。
每年應(yīng)至少一次審查危害與風險管理體系和前提方案,跟進任何重大事件或流程變化。
審查應(yīng)包括驗證危害分析與風險評估計劃的有效性,并應(yīng)包含以下任何事項;
·流程的變動
·產(chǎn)品成分的變動
·投訴
·產(chǎn)品故障以及從消費者處召回制成品(包含系統(tǒng)測試)
·產(chǎn)品撤回
·前提方案的內(nèi)部審核結(jié)果
·外部和第三方審核結(jié)果
·與材料、流程或產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)內(nèi)的新發(fā)展。
以上就是食品安全管理體系BRC認證標準中關(guān)于危害物質(zhì)和風險評估管理的規(guī)定和建議。更多內(nèi)容請關(guān)注本網(wǎng)站，如需了解可聯(lián)系在線客服。
[2023-08-16]
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