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你都弄懂了QC、QA、IQC、IPQC的區(qū)別了嗎?


QC:Quality Control,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱(chēng)。

一般包括:

IQC(Incoming Quality Control,來(lái)料檢驗(yàn))
IPQC(In-Process Quality Control,制程檢驗(yàn))
FQC(Final Quality Control,成品檢驗(yàn))
OQC(Out-going Quality Control,出貨檢驗(yàn))

QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿(mǎn)足或超越顧客要求?!?/span>

QA:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過(guò)建立和維持質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題。

一般包括:

體系工程師,
SQE(Supplier Quality Engineer:供應(yīng)商質(zhì)量工程師),
CTS(客戶(hù)技術(shù)服務(wù)人員),

6sigma工程師,計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。

QA不僅要知道問(wèn)題出在哪里,還要知道這些問(wèn)題解決方案如何制訂,今后該如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問(wèn)題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确剑?QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來(lái)就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來(lái)預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。

QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類(lèi)活動(dòng)為主,默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的,期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。

QA:主要是事先的質(zhì)量保證類(lèi)活動(dòng),以預(yù)防為主,期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率。

QC是為使產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門(mén)采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠,確保產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶(hù)。

QA是為滿(mǎn)足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿(mǎn)足他的要求,因此需從市場(chǎng)調(diào)查開(kāi)始及以后的評(píng)審客戶(hù)要求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、接單及物料采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶(hù)要求進(jìn)行的。

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。QA主要是提供確信,因此需對(duì)了解客戶(hù)要求開(kāi)始至售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過(guò)程的活動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù),以便提供信任。這種信任可分為內(nèi)外兩種:外部的即使客戶(hù)放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的;內(nèi)部是讓工廠老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國(guó)制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù)。但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心。

因此QC和QA的主要區(qū)別是:前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任。同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn):即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證,如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè),就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng),是否能滿(mǎn)足規(guī)定要求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。

QC最重要的職責(zé)在于對(duì)制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監(jiān)控,側(cè)重于通過(guò)Sample Inspection來(lái)Detect defect。

QC有IPQC與IQC之分:
IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過(guò)程質(zhì)量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進(jìn)料質(zhì)量控制

其職責(zé)如下:

IPQC職責(zé):
1、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并做好記錄
2、根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告
3、對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改善對(duì)策

IQC職責(zé):
1、嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料
2、如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄表
3、檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)
4、原材料異常的呈報(bào)
5、原材料的標(biāo)識(shí)
6、負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 
7、對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題,要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控:
1、負(fù)責(zé)本部門(mén)全面工作,組織實(shí)施IATF16949標(biāo)準(zhǔn),適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。
2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求下生產(chǎn)的。
3、對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。
4、對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門(mén)的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。
5、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。
6、對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
7、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料。
8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論。
9、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。
10、審核不合格品處理程序。
11、因質(zhì)量管理上的需要,會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
13、處理用戶(hù)投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)
14、定期(至少每年一次)會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
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