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ISO9001內審員,除了標準條款,你還必須掌握這些專業(yè)知識


ISO9001內審員,除了標準條款,你還必須掌握這些專業(yè)知識

一、ISO9001內審員具備比較廣泛的管理學基礎知識

質量管理體系是建立在組織管理體系框架內,作為組織管理的重要組成,必須服從一個組織總的管理原則。所以,審核員要完成一個組織的質量管理體系審核工作,首先必須了解管理學方面的基本知識,對管理學的發(fā)展趨勢有所認識,具備運用計劃、組織、領導、控制四大管理基本職能,通過合理的組織和配置人、財、物等因素,包括設備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略、風險、財務等管理和領導力方面知識,對具體管理行為在提高生產力水平方面也要有一定的理解,才能充分認知組織整體經營管理對質量管理體系方針、目標及其結果之間的相互關系,可以從整體的角度把握質量管理體系運行及其適宜性。否則,在審核中只能是“只見樹木不見森林”,不能把握質量管理體系與組織整體管理與運行的關系和作用。

二、ISO9001內審員通曉質量管理學科基礎知識和運用

 質量管理學是建立質量管理體系的理論基礎,作為質量管理體系審核員,必須較為全面掌握質量管理的基本理論、方法和技術,包括質量管理原則、質量管理統(tǒng)計和可靠性、設計和過程質量控制、抽樣檢驗、供應商和顧客關系管理、質量信息和改進、質量經濟’生以及計量管理等知識,才能對ISO9001標準中的相應條款有較為全面的理解,對具體的條款做出準確的評價和判斷。同時,對質量管理體系理論基礎的PDCA和過程方法要有充分理解,掌握一些質量管理工、方法、技術(如“五圖一表一法”的七大手法、新七項工具、6σ、5S、統(tǒng)計技術、抽樣方案、精益生產等)及其在實踐中的運用。

三、ISO9001內審員掌握特定技術領域專業(yè)及法律法規(guī)知識

特定技術領域知識主要包括行業(yè)及其技術特性、產品特性和實現(xiàn)過程及其質量影響要素、適用的法律法規(guī)和技術規(guī)范等,認證機構根據(jù)審核員具備的特定技術領域的知識水平來確認其專業(yè)類別。ISO9001標準明確指出,通過質量管理體系有效運用,“證實其具有穩(wěn)定提供......適用的法律法規(guī)要求的產品的能力”,隨著我國政府職能轉變的深入,行政管理從“事前審批”模式要逐步轉向“事中事后監(jiān)督”方式,進一步強化法律法規(guī)、技術規(guī)范的執(zhí)行力度,這就要求在認證活動中更要關注行業(yè)法律法規(guī)、技術規(guī)范識別。作為質量管理體系審核員要全面了解與質量有關的主要法律,如《產品質量法》《消費者權益保護法》《經濟合同法》《標準化法》等,以及特定的行業(yè)涉及的法律,如《食品安全法》《農產品質量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等;在特定的行業(yè)法規(guī)、技術規(guī)范與認證審核關系更為密切,審核員更要充分掌握,如對列入國家產業(yè)政策中淘汰工藝和淘汰產品就不能給予認證;對國家行政許可的產品在現(xiàn)場審核時,要關注行政許可資格取得及有關具體行政許可要求,如人員和設備、檢驗項目、產品標識等。

當然,現(xiàn)實中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業(yè)知識前提下,各有所長,認證機構要識別審核員知識短板,制訂有效的培訓計劃和培訓效果評價系統(tǒng),全面提高審核員知識技能水平。同時,在審核策劃時,注意考慮組織類型規(guī)模、治理結構、經營方式等對質量管理體系實施及認證活動的影響,合理調配審核組成員,取長補短,優(yōu)化審核組知識結構,使審核資源與受審核方經營相匹配。如大型、集團性組織,要注意安排管理學知識豐富并有類似組織工作經歷的成員;對國家嚴格管控的行業(yè)客戶,安排熟悉相關法律法規(guī)的成員等,確保審核結果得到準確評價并給受審核組織帶來增值,同時也提升認證機構聲譽,達到提升審核質量的最終目的。
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