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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中7.5形成文件信息條款與舊版區(qū)別?


ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中7.5形成文件信息條款與舊版區(qū)別?
7.5 形成文件的信息 
7.5.1 總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括: 
a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息 
b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息 
注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
—— 組織的規(guī)模,以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
——過程的復(fù)雜程度及其相互作用;
——人員的能力。

變化點(diǎn):刪除了2008版一些重復(fù)的地方;不再對質(zhì)量手冊有要求;不再有文件化程序的要求,文件化適當(dāng)就好,夠用就好,結(jié)果重要!

(思考:有無包括方針、目標(biāo))
7.5.2 創(chuàng)建和更新 
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?nbsp;
a)標(biāo)識和說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等) 
b) 格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式) 
c) 評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性
 
變化點(diǎn):標(biāo)題很明確地、且細(xì)化了文件信息的具體要求,實(shí)用
7.5.3 形成文件的信息的控制 
7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保: 
a)無論何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并適用; 
b)予以妥善保護(hù)(如:防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。 
7.5.3.2 為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng): 
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
 b)存儲和防護(hù),包括保持可讀性;
 c)變更控制(比如版本控制); 
d)保留和處置。 
對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。 
應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。 
注:形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。 
記錄也是一文件的一種,所以不要4.2.4了

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